歐洲藥管局推薦批準(zhǔn)阿斯利康預(yù)防新冠藥物上市

歐洲藥品管理局3月24日推薦批準(zhǔn)英國阿斯利康制藥公司一款預(yù)防新冠藥物上市，稱其可被用于免疫系統(tǒng)有缺陷或?qū)π鹿谝呙缬袊?yán)重反應(yīng)的人群。

歐洲藥管局當(dāng)天發(fā)表聲明說，該機(jī)構(gòu)人用藥品委員會(huì)推薦批準(zhǔn)注射藥物Evusheld上市。這款藥物由阿斯利康公司研發(fā)，用于預(yù)防12歲及以上人群感染新冠病毒。

根據(jù)聲明，這款藥物由兩種單克隆抗體tixagevimab和cilgavimab組成，可在兩個(gè)不同位點(diǎn)攻擊新冠病毒刺突蛋白。

基于對(duì)5000名從未感染新冠、從未接種疫苗或接受其他預(yù)防治療的成年人的研究，接種兩劑Evusheld的成年人，感染新冠風(fēng)險(xiǎn)可降低77%，且保護(hù)期可持續(xù)至少6個(gè)月。

歐洲藥管局在聲明中說，這款藥物安全性良好，副作用總體較輕，少數(shù)人報(bào)告注射部位有反應(yīng)或超敏情況。

該機(jī)構(gòu)同時(shí)提示，實(shí)驗(yàn)室研究顯示，變異新冠病毒奧密克戎毒株亞型BA.1對(duì)Evusheld兩種單克隆抗體的“敏感性可能低于”奧密克戎毒株亞型BA.2。

歐洲藥管局關(guān)于這款藥物的上市推薦將提交歐洲聯(lián)盟委員會(huì)最終批準(zhǔn)。

美國食品和藥物管理局曾于去年12月批準(zhǔn)Evusheld緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。該機(jī)構(gòu)強(qiáng)調(diào)，對(duì)于適合接種新冠疫苗的人，這款藥物不是“疫苗替代品”。

關(guān)鍵詞： 阿斯利康