信達生物去年PD-1銷售額超30億元，年內虧損超22億元

信達生物披露2021年業績。

3月29日晚間，信達生物制藥（信達生物，01801）公布2021年業績。按照非國際財務報告準則計量，全年總收入為42.61億元，較上年同期增加74.1%，其中產品收入40.01億元，同比（較上年同期）增長69%。

信達生物的商業化產品組合已經擴至6款，其中PD-1單抗腫瘤藥達伯舒是其明星產品。此次年報并未直接披露達伯舒的具體銷售額，但提到，該產品在銷售收入及銷量上均保持強勁增長。同時，持續擴充的商業化產品中其他產品也促進了產品收入的強勁增長，收入貢獻占年度產品總收入的約30%。

按照上述數據來計算，達伯舒的銷售額超過30億元。根據此前信達生物披露的2021年每個季度的PD-1銷售數據，達伯舒2021年第四季度銷售收入約9億元，第三季度約8億元，第二季度和第一季度均超過7億元。按照這組數據來計算，達伯舒銷售額在31億元左右，上年銷售額為22.9億元。

目前，信達生物依然是虧損狀態。按照非國際財務報告準則計量，截至2021年12月31日止，年內虧損為22.43億元，較上年同期增加2.5億元。按照國際財務報告準則計量，年內虧損達31.38億元，較上年增長超200%。

信達生物稱，虧損增加主要由于持續的研發投資；以股份為基礎的酬金開支增加，以及按時間點確認的授權費收入減少890萬元。不過，截至2021年12月，信達生物擁有在手現金及短期金融資產約為14.15億美元。

研發開支上，信達生物2021年投入21.16億元，同比增長23%左右。信達生物稱，穩定上升的研發開支主要用于全球在研管線中處于開發后期階段的產品及優先開發產品的臨床試驗，以進一步擴大現有產品系列的適應證，以及開發在研新藥，包括臨床前的研發。

2021年信達生物產品銷售毛利率為88.6%，較2020年同期的84.9%上升3.7%，信達生物稱，原因是六套3000升的不銹鋼生物反應器生產線自2020年第四季度投產后，產品數量持續增加及生產效率持續提升。大規模不銹鋼生物反應器產線為達伯舒及其他抗體藥物帶來具有市場競爭力的成本優勢。?

銷售以及市場推廣方面，信達生物2021年投入25.41億元，占總收入的59.6%，占產品收入的63.5%。商業化渠道上，范圍已拓展至320多個城市的約5100家醫院及1100間院邊 （DTP）藥房。銷售人員上，已經由2020年的1284名雇員戰略性擴增至2021年的2768名雇員。

從產品管線來看，截至2021年12月31日止，信達生物已成功建立一條擁有29種高價值產品，截止到年報公告日期拓展至32種，包括單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白、CAR-T及小分子藥，覆蓋包括腫瘤、代謝、 免疫學及眼科多個疾病領域。

值得注意的是，信達生物有多款CAR-T療法在研產品，其中IBI-326由信達生物和馴鹿醫療制藥聯合開發。該療法CAR-T療法用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤，預期于2022年上半年提交新藥上市申請。

今年2月，信達生物PD-1闖關美國FDA的腫瘤藥物咨詢委員會（ODAC）失敗，引發業內討論。3月24日，信達生物發布公告宣布，收到FDA就達伯舒聯合培美曲塞和鉑類化療用于非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者一線治療的新藥上市申請（BLA）的完整回復函，FDA未能批準該項申請。

不過，這似乎并未影響信達生物的戰略。2021年報中，信達生物提到，公司正在加快創新在研產品管線的全球研發，堅定走創新和全球化道路。

截至3月29日收盤，信達生物報28.55港元，漲6.93%，市值418.6億元。

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