艾博生物奧密克戎變異株新冠mRNA疫苗阿聯酋獲批臨床試驗
2022-04-29 19:26:24 來源:澎湃新聞
又一家本土新冠疫苗研發企業宣布奧密克戎變異株新冠疫苗進展。
4月29日,蘇州艾博生物科技有限公司(簡稱“艾博生物”)宣布,旗下新冠疫苗研發管線,奧密克戎變異株(簡稱“奧株”)新冠病毒mRNA疫苗近日在阿聯酋獲臨床批件。
據艾博生物介紹,針對奧株,公司于2021年11月底啟動mRNA疫苗的研發,僅用32天,即完成從mRNA序列設計到獲得在小鼠中的初步免疫原性數據。除阿聯酋之外,目前艾博正與包括中國在內全球多個國家監管機構積極溝通,以期按照監管要求盡快開展相應臨床試驗。
艾博生物成立于2019年初,2020年6月,公司聯合軍事科學院軍事醫學研究院、沃森生物共同研制的新型冠狀病毒mRNA疫苗,正式通過國家藥品監督管理局臨床試驗批準,成為國內首個獲批開展臨床試驗的mRNA疫苗。目前該疫苗處于臨床III期階段。
除了艾博/沃森在推進奧株新冠疫苗的研發,國藥集團中國生物、科興也有進展。
此前的4月26日,國藥集團中國生物曾宣布,其奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲國家藥監局臨床批件。4月16日,中國生物曾宣布,兩款奧密克戎滅活疫苗獲得香港臨床批件。
科興4月26日也宣布,國家藥品監督管理局正式批準科興控股生物技術有限公司基于奧密克戎變異株(Omicron)研制的新冠病毒滅活疫苗進入臨床研究,用以評價新冠病毒變異株疫苗在各類人群中的安全性和免疫原性。
關鍵詞: 臨床試驗
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