北京天士力醫(yī)藥有限公司朝陽(yáng)醫(yī)院王瑞明天士力生物沖刺科創(chuàng)板

天士力是我國(guó)規(guī)模最大的醫(yī)藥企業(yè)之一，年?duì)I業(yè)額達(dá)到190億元，雇員數(shù)量接近萬(wàn)人，是高科技國(guó)際化企業(yè)集團(tuán)。公司自1994年創(chuàng)立以來(lái)，給外界的最大標(biāo)簽始終是“以現(xiàn)代中藥為核心的傳統(tǒng)制藥業(yè)”。然而事實(shí)卻是，公司的業(yè)務(wù)布局早已不僅限于此，它同時(shí)還是在生物藥領(lǐng)域深耕近20年的先行者，擁有境內(nèi)稀有的研產(chǎn)銷一體化全產(chǎn)業(yè)鏈生物藥商業(yè)化平臺(tái)，生物藥研發(fā)管線儲(chǔ)備充足，成長(zhǎng)潛力巨大。

隨著科創(chuàng)板的出臺(tái)，國(guó)內(nèi)生物藥企迎來(lái)最佳上市窗口期，天士力生物分拆上市是順應(yīng)資本助力生物藥發(fā)展大趨勢(shì)的必然舉措。通過(guò)分拆上市，天士力生物將得以充實(shí)資本實(shí)力，促進(jìn)企業(yè)做大做強(qiáng)，實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展，符合全體股東利益。

據(jù)接近天士力生物的業(yè)內(nèi)人士稱，天士力生物上市不是為了蹭熱度、博眼球。生物藥上市本身只是企業(yè)發(fā)展過(guò)程中的手段，最終目的是謀求更高質(zhì)量、更快速度的增長(zhǎng)，從而實(shí)現(xiàn)企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展。

生物藥先行者

天士力是國(guó)內(nèi)生物藥的先行者。

早在20年前，天士力就意識(shí)到生物藥是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的新方向，從戰(zhàn)略角度開(kāi)始布局生物藥。2001年，天士力生物在上海張江高科技園區(qū)正式成立。當(dāng)年，天士力生物以8000萬(wàn)元的價(jià)格，從軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院手中買下剛拿到臨床批件的生物一類新藥“普佑克”。這在當(dāng)時(shí)是一筆天價(jià)交易，引發(fā)業(yè)界轟動(dòng)，表明天士力正式進(jìn)軍生物藥的堅(jiān)定決心。

普佑克是用于治療心梗的特異性溶栓藥，國(guó)內(nèi)當(dāng)時(shí)沒(méi)有同類產(chǎn)品上市，市場(chǎng)前景廣闊。不過(guò)這款生物藥的研發(fā)過(guò)程并不順利，據(jù)了解，天士力作為先行者，在這個(gè)陌生領(lǐng)域完全沒(méi)有任何經(jīng)驗(yàn)可以借鑒，遇到了各種前所未有、難以預(yù)料的困難，臨床研究、產(chǎn)業(yè)化時(shí)間和資金投入均遠(yuǎn)超最初預(yù)想，項(xiàng)目多次面臨各種挫折風(fēng)險(xiǎn)。

好在功夫不負(fù)有心人。歷經(jīng)十年之后，普佑克上市申請(qǐng)終于在2011年獲批通過(guò)，成為中國(guó)“十一五”期間獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)資助的首個(gè)獲批I類生物藥，也是中國(guó)范圍內(nèi)唯一獲批上市的重組人尿激酶原產(chǎn)品。

普佑克十年磨一劍，是對(duì)天士力基因最完美的詮釋。天士力創(chuàng)始人閆希軍出身軍隊(duì)，多年的軍旅生涯塑造了他堅(jiān)韌不懈的意志，這種基因已經(jīng)融入到天士力的血液和骨髓當(dāng)中。天士力生物堅(jiān)持不懈把普佑克從頭做到尾直至成功上市，本質(zhì)上就是對(duì)這種基因的傳承。

2017年，普佑克首次進(jìn)入《國(guó)家醫(yī)保目錄》，迅速拉動(dòng)生物藥板塊快速增長(zhǎng)，成為新一代心梗特異性溶栓藥物的第一品牌。2019年，普佑克再次成功進(jìn)入醫(yī)保，被納入多份主要學(xué)術(shù)指南及醫(yī)學(xué)權(quán)威刊物，得到市場(chǎng)及學(xué)術(shù)界廣泛認(rèn)可。大量臨床證據(jù)證實(shí)，普佑克在治療急性ST段抬高型心肌梗死方面，具有良好的有效性、突出的安全性、持續(xù)上升的市場(chǎng)認(rèn)知度，具備成為中國(guó)重磅溶栓藥物的極大潛力。

經(jīng)過(guò)接近20年的積累，天士力生物已經(jīng)成長(zhǎng)為中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新型生物藥公司，擁有境內(nèi)稀有的研產(chǎn)銷一體化全產(chǎn)業(yè)鏈生物藥商業(yè)化平臺(tái)，聚焦于心腦血管、腫瘤及自身免疫疾病、消化代謝這三大在中國(guó)有著大量未被滿足醫(yī)療需求的治療領(lǐng)域的生物藥產(chǎn)品。

研發(fā)方面，天士力生物建立了完整的生物藥研發(fā)體系，通過(guò)自主研發(fā)、合作開(kāi)發(fā)、授權(quán)引進(jìn)和獲取商業(yè)化權(quán)利等不同方式豐富產(chǎn)品研發(fā)管線，旨在為中國(guó)患者提供價(jià)格合理的首創(chuàng)/最佳的生物藥，滿足目標(biāo)治療領(lǐng)域中日益增長(zhǎng)的未被滿足的臨床需求。

生產(chǎn)方面，天士力生物是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多能夠?qū)⒐嘧⒓?xì)胞培養(yǎng)技術(shù)應(yīng)用于長(zhǎng)期大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)藥公司之一。據(jù)了解，普佑克自上市以來(lái)，順利通過(guò)2次 GMP 認(rèn)證以及多次飛行檢查，并且連續(xù)7年持續(xù)穩(wěn)定向市場(chǎng)供應(yīng)高質(zhì)量產(chǎn)品。去年，天士力生物完成普佑克300L反應(yīng)器生產(chǎn)線安裝、調(diào)試，300L生產(chǎn)線一次試生產(chǎn)符合工藝預(yù)期并遞交了生產(chǎn)工藝的注冊(cè)申報(bào)。未來(lái)預(yù)計(jì)產(chǎn)能可達(dá) 200 萬(wàn)支/年，保障普佑克產(chǎn)品快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。

銷售方面，天士力生物已經(jīng)具有7年生物藥商業(yè)化的成功業(yè)績(jī)，依托母公司天士力形成了強(qiáng)大的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋能力。天士力2019年報(bào)稱，公司采取立足城市、輻射鄉(xiāng)村、區(qū)域管理、重點(diǎn)突破的營(yíng)銷戰(zhàn)略，下設(shè)29個(gè)大區(qū)，702個(gè)辦事處，設(shè)立醫(yī)療事業(yè)部、OTC與終端事業(yè)部、商業(yè)事業(yè)部，積極響應(yīng)國(guó)家分級(jí)診療政策，持續(xù)加強(qiáng)終端渠道下沉，強(qiáng)化學(xué)術(shù)營(yíng)銷體系建設(shè)，形成了覆蓋全國(guó)各級(jí)市場(chǎng)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。

研發(fā)管線儲(chǔ)備充足

生物藥迎來(lái)發(fā)展的最好時(shí)機(jī)。根據(jù)藥渡網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，從 2018 年全球銷售額TOP 10藥品來(lái)看，生物藥就占到 8 個(gè)，包括 6 個(gè)單抗和 2 個(gè)融合蛋白。PD-1抑制劑帕博利珠單抗和納武單抗自 2014年在國(guó)外上市以來(lái)短短3年已經(jīng)分別成為年銷售71.71億和5.72億美元的大品種。

根據(jù)EvaluatePharma 發(fā)布的全球價(jià)值較高的在研藥物排名，生物創(chuàng)新藥將是未來(lái)新藥研發(fā)的主要方向，生物制藥產(chǎn)業(yè)是目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最快、活力最強(qiáng)、技術(shù)壁壘最高的領(lǐng)域之一。疊加國(guó)內(nèi)鼓勵(lì)創(chuàng)新政策的支持，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥將迎來(lái)黃金發(fā)展期。

沖刺科創(chuàng)板

生物藥的大發(fā)展，必然離不開(kāi)資本助力。眾所周知，生物醫(yī)藥行業(yè)具有高投入、高產(chǎn)出、高風(fēng)險(xiǎn)、高技術(shù)密集型的特點(diǎn)，處于創(chuàng)新研發(fā)階段的醫(yī)藥企業(yè)資金需求較大，但又無(wú)具體產(chǎn)品上市，也多處于非盈利狀態(tài)，需要通過(guò)資本為其注入發(fā)展的血液。

2018年，港交所發(fā)布《新興及創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)公司上市制度》，港股允許未盈利生物科技公司上市。2019 年，上交所所發(fā)布《上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)上市推薦指引》，重點(diǎn)支持包括生物醫(yī)藥在內(nèi)的多種高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，設(shè)置多元包容的上市條件，允許符合科創(chuàng)板定位、尚未盈利或存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損的企業(yè)在科創(chuàng)板上市。

這些政策的出臺(tái)，徹底掃清了生物藥企業(yè)因?yàn)榍捌诓荒苡麩o(wú)法上市融資的障礙，生物藥企迎來(lái)最佳上市窗口期。2018年以來(lái)百濟(jì)神州、信達(dá)生物、諾誠(chéng)健華、康方生物、沛嘉醫(yī)療等多家生物科技公司相繼登錄港交所，備受市場(chǎng)追捧。科創(chuàng)板同樣熱鬧非凡，神州細(xì)胞已經(jīng)正式登陸科創(chuàng)板，君實(shí)生物、康希諾、之江生物等也即將很快掛牌科創(chuàng)板。

作為深耕生物藥20年的先行者，天士力生物分拆至上交所科創(chuàng)板上市，完全是水到渠成、順應(yīng)資本助力生物藥發(fā)展趨勢(shì)的必然舉措。

了解天士力生物的業(yè)內(nèi)人士稱，天士力生物分拆上市絕不是最終目的，也不是為了蹭熱度、博眼球。生物藥上市本身只是企業(yè)發(fā)展過(guò)程中的手段，最終目的是謀求更高質(zhì)量、更快速度的增長(zhǎng)，從而實(shí)現(xiàn)企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展。天士力生物的使命是聚焦生物科技引領(lǐng)未來(lái)，呵護(hù)全球患者生命健康；愿景是成為中國(guó)領(lǐng)先，最受信賴的重大疾病領(lǐng)域生物治療方案提供者。

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