倍特藥業創新研發進入收獲期 多個首仿品種獲批

2021年1月5日，國家藥品監督管理局發布一批藥品批準證明文件待領取信息，共涉及112項藥品相關文件，其中成都倍特藥業的注射用頭孢地嗪鈉等仿制藥首次通過一致性評價。

據了解，注射用頭孢地嗪鈉為第三代頭孢菌素，最早由日本大鵬藥品工業株式會社開發上市，臨床上對于鏈球菌、淋球菌等敏感菌引起的各種感染均有較好療效，如泌尿道感染、下呼吸道感染、淋病等。

成都倍特的注射用頭孢地嗪鈉為該品種的首家過評，此外，科倫制藥、華北制藥/麗珠制藥、信立泰、天津華藥等也都開展了該品種的一致性評價工作。

作為一家專業從事高端仿制藥、創新藥、中成藥和原料藥研發、生產及銷售的高新技術企業，多年來，倍特藥業堅持自主創新，持續圍繞創新藥、改良型新藥、高端仿制藥領域布局在研管線，覆蓋腫瘤與自身免疫性疾病、抗感染、呼吸系統、心腦血管、精神與神經系統等多個領域，構建原料藥、傳統制劑、吸入制劑等多維業務體系。

目前倍特藥業擁有超210個制劑產品和超60個原料藥注冊批件，涵蓋抗感染、生殖系統、心血管系統、血液和造血系統等多個細分領域，其中有16個制劑產品（17個品規）為首仿/劑型首仿。

此外，倍特藥業已有8個品種獲批生產，16個品種報產，獲批品種中，“乙肝神藥”富馬酸丙酚替諾福韋片為首仿+首家過評，頭孢地尼顆粒為劑型首仿，鹽酸度洛西汀腸溶膠囊首家過評，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用異丙托溴銨溶液2個吸入劑視同過評。

倍特藥業介紹，目前公司近年來持續的研發投入逐步進入收獲期，已經有超過40個產品進行評審審批階段。隨著相關高端仿制藥未來幾年逐步獲批，將增強公司產品的市場競爭力，形成新的收入來源。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。

關鍵詞：