產業鏈延伸,優迅醫學首款基因測序儀獲國家藥品監督管理局注冊批準
2021-03-22 11:13:24 來源:財訊網
有人說,21世紀是生命科學的世紀。作為生命科學研究最核心的基礎工具,基因測序儀在當前國家科技競爭格局中占據舉足輕重的地位。
2021年1月18日,優迅醫療器械有限公司首款基因測序儀USCISEQ-200取得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證,標志著優迅醫學在產業鏈布局中邁出重要一步。
測序儀是基因檢測過程中的核心平臺和關鍵工具,其自主生產對于基因檢測企業的行業布局、發展戰略有著至關重要的意義。國內市場上基因測序儀多來源于外資品牌,上游設備生廠商及耗材提供商對中游服務提供商的業務具有較大影響。布局測序儀及配套試劑的生產,一方面可降低自身基因檢測服務成本;另一方面可拓展與第三方機構、醫療機構的合作模式,從內與外兩個層面增強公司的競爭實力。
USCISEQ-200采用DNA納米球及聯合探針錨定聚合測序技術,數據密度大,能夠避免熒光信號交叉影響,從而有效保障測序結果的準確性。在臨床上用于對來源于人體樣本的脫氧核糖核酸(DNA) 進行測序,以檢測可能導致疾病或易感性的基因變化??梢灾С謱δ[瘤、生育、微生物等多方向的基因檢測需求。
USCISEQ-200測序儀面世后,優迅醫學將加速推動國內首個腫瘤液態活檢多基因聯合檢測試劑盒的審批進程,用于非小細胞肺癌及結直腸癌患者的臨床伴隨診斷、病情動態監測及挖掘潛在的用藥方案。腫瘤液態活檢由于便于采樣、可以一定程度上克服腫瘤異質性的問題,在臨床應用中頗受青睞,也是優迅醫學腫瘤精準診療系列檢測服務中最為重視的產品。優迅將陸續推出更多貼近臨床需求的體外診斷試劑,以新的方式與廣大醫療機構進行深度合作,幫助臨床更好的服務于大眾健康。
如果說生命是一種語言,相信優迅醫學這款基因測序儀就是翻譯機,在腫瘤、生育、微生物等多方向的臨床診療上,為更多人提供更好的服務和幫助。
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