中醫藥循證研究”先行者“廣藥集團板藍根顆粒獲突破
2021-04-30 14:19:05 來源:財訊網
4月28日,第十三屆健康中國論壇循證中藥平行論壇在北京舉行。“人民英雄”國家榮譽稱號獲得者、中國工程院院士張伯禮等專家和中醫藥企業代表參加了此次論壇。
開幕式上,發布了當天開幕式發布“中成藥臨床研究年度報告(2019-2020)”和“中成藥治療肺炎和流感證據指數研究報告”。根據中成藥治療流感循證評價證據指數,板藍根顆粒名列前茅,從100多個產品中脫穎而出,榮登中成藥治療流感循證評價證據指數TOP榜!
據悉,白云山板藍根顆粒二次開發已取得新突破,有望加速開發板藍根改良型新藥或創新中藥。
(中成藥循證評價證據指數流感TOP榜,上圖引自搜藥)
守正創新:中醫藥高質量發展需加強循證研究
論壇上,張伯禮院士指出,循證醫學發揮了重要作用,在臨床優勢評價、診療方案優化和新藥研制過程中都得到了體現。他表示:”用世界公認的方法和科學研究證據彰顯中醫藥的臨床療效,是實現中醫藥高質量發展的必經之路。“
在“循證中醫藥研究發展策略”圓桌論壇上,張伯禮院士等知名專家學者提出,中醫藥循證研究特別要重視四個基本原則:臨床需要、科學規范、透明可用、高效轉化。
據悉,中醫藥循證研究的”先行者“白云山板藍根顆粒已邁向科研轉化階段。去年10月,廣藥集團旗下白云山和黃中藥與廣藥集團(澳門)國際發展產業有限公司、廣州呼吸健康研究院和澳門科技大學正式簽訂“白云山板藍根研究成果澳門轉化備忘錄”,宣布白云山板藍根、復方板藍根科研項目將在澳門進行產業化。目前,該項目已完成澳門版板藍根的外包裝設計和注冊工作,并已獲得澳門《進口傳統藥物之預先許可》,并正在澳門青洲工業園籌建生產基地。
榮登TOP榜:板藍根顆粒流感中成藥循證評價證據指數名列前茅
肺炎和流感中成藥循證評價證據指數TOP榜由天津中醫藥大學循證醫學中心鄭文科代表循證中醫藥研究聯盟在論壇上首次發布。該指數的發布是基于天津中醫藥大學循證醫學中心的中醫藥循證評價證據系統(EVDS)。該系統目前收載了包括基藥目錄、社保目錄、中藥注射劑等1700多個中成藥品種的80000余個隨機對照試驗和4000余個系統評價數據,且研究文獻量在不斷更新增加。
高質量的臨床證據是中醫藥守正創新的基礎,也是中藥產品做大做強,實現高質量發展的關鍵要素。據悉,早在2007年廣藥集團就啟動板藍根機理研究項目,十余年攜手廣州呼吸健康研究院和國家呼吸疾病重點實驗室整合內地及港澳等優勢科研機構,實現重大科研課題的協同攻關。2009年白云山板藍根作為美國NIH首個資助研究的中藥,開啟中西合作研究的先河。粵港澳大灣區上升為國家戰略后,廣藥集團積極推動白云山板藍根科研成果產業化落戶澳門。同時,廣藥集團不斷深化與澳門大學等澳門高校的合作,依托澳門大學的國家重點實驗室——中藥質量研究國家重點實驗室共建澳門中藥研發中心,開發道地藥材產業鏈,研究經典名方。
傳統中藥探索工藝發展新思路 板藍根二次開發取得新突破
近日,白云山板藍根二次開發取得新突破:板藍根新工藝、新質量標志物研究取得可喜進展,有望開發成為質量控制水平更高、藥效更強的中藥新藥。據了解,該項目由白云山和黃中藥聯合廣州呼吸健康研究院、澳門科技大學、中山大學等境內外科研院共同開展研究。
“板藍根二次開發取得新進展,有望加速開發板藍根改良型新藥或創新中藥,這為我們接下來的工作提供了極大的信心。”據該實驗人員介紹,此次成果將有利于三個方面,一是行業影響方面,可提升現有產品品質;二是促進產業升級方面,有望開發板藍根新藥;三是助力大灣區中醫藥發展,將加快科研成果轉化落地,實現板藍根制劑在澳門特區登記上市,促進澳門產業多元化。
資料顯示,白云山板藍根顆粒在同類市場占據50%以上的市場份額,曾登上“2020-2021年度中國藥品區縣零售市場品牌榜”。
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