基礎研究及臨床工作助力白云山板藍根二次開發

 

未來10年

生物醫藥的發展會迎來什么樣的機遇與挑戰？

大灣區如何更好地形成互聯互通的良好創新環境？

廣州作為大灣區核心城市之一，如何強優勢補短板？

5月18日，首屆廣州粵港澳大灣區生物醫藥與健康圓桌峰會在廣州召開，近百位院士、國醫大師、專家學者、企業家共商大灣區生物醫藥與健康產業創新升級方略。圓桌峰會以“共話粵港澳大灣區生物醫藥與健康創新發展機遇與挑戰”為主題，從產業基礎、科研創新、人才培育等多方面梳理廣州生物醫藥與健康產業發展的比較優勢，圍繞如何凝聚粵港澳乃至業界力量打造生物醫藥與健康產業高地，院士、專家、政府、企業代表從行業、專業角度提出建議。

打造粵港澳大灣區生物醫藥高地

白云山板藍根等科研項目有力帶動醫藥產業走向國際化

加強粵港澳三地合作，粵港澳大灣區生物醫藥健康產業發展正當其時。在本次峰會上，韓國翰林院（科學技術院）院士、廣東省醫學大動物模型重點實驗室主任金南衡指出，近年來生命健康產業的規模一直在擴大，14億人口的中國健康產業規模日新月異，其需求也在日益增長，未來前景非常光明。中國科學院院士徐濤、中國科學院院士裴鋼表示，粵港澳大灣區生物醫藥健康產業很有優勢，應進一步保持和強化政策優勢、人才優勢和金融優勢，聯合更多國內外人才團隊，打造國際科創中心。

為打造粵港澳大灣區中醫藥發展高地，白云山和黃中藥與香港大學、澳門大學、澳門科技大學等建立了多層次合作關系，形成了產學研用一體推進的創新生態體系，白云山板藍根等科研項目有力帶動醫藥產業在粵集聚、加速發展、走向國際化。

2020年10月，白云山和黃中藥與廣藥集團（澳門）國際發展產業有限公司、廣州呼吸健康研究院和澳門科技大學正式簽訂“白云山板藍根研究成果澳門轉化備忘錄”。白云山板藍根、復方板藍根科研成果將在澳門產業化，成為廣藥集團澳門國際總部成立后首個落地項目。目前，白云山板藍根二次開發取得新突破，有望開發成為質量控制水平更高、藥效更強的中藥新藥。該項目已完成澳門版板藍根的外包裝設計和注冊工作，并已獲得澳門《進口傳統藥物之預先許可》，并正在澳門青洲工業園籌建生產基地。

據悉，廣藥集團將以澳門總部為橋頭堡，以葡語系國家作為突破口，通過“一帶一路”加快走出去的步伐。中藥質量研究國家重點實驗室（澳門大學）主任王一濤表示，澳門大學中藥質量研究國家重點實驗室是中國第一個中醫藥領域的國家重點實驗室，經過多年建設，實驗室已發展成為具有國際先進水準的中藥品質創新研究基地，具備成為中醫藥走向葡語系乃至歐盟國家橋頭堡的能力。廣藥集團與澳門大學共同構建了產學協同創新的中藥科技轉化合作體，相信將成為推動粵港澳大灣區生物醫藥與健康領域合作的一個很好的橋梁紐帶。

堅持“創新驅動，科技引領”

基礎研究及臨床工作助力二次開發

扎實的基礎研究工作和高質量的臨床證據是中醫藥守正創新的基礎，也是中藥產品“做大”“做強”，實現高質量發展的關鍵要素。中國工程院院士唐希燦提出，廣藥集團作為珠三角最大的醫藥企業，不僅要“做大”，更強調“做強”，提高集團產品的含金量，結合珠三角區域優勢，著力打造具有產業特色的生物醫藥與健康企業。廣東藥科大學副校長張陸勇表示，做好新藥研發和經典名方二次開發離不開臨床支撐、科技支撐、質量支撐，這樣才能把中成藥繼續“做大”“做強”。暨南大學副校長葉文才指出，進一步提升廣藥老字號的發展水平，需要加強基礎研究工作，為中成藥二次開發提供堅實的基礎。

白云山和黃中藥始終堅持“創新驅動，科技引領”。白云山板藍根顆粒是“普藥精制、古藥新香”的杰出代表，是傳統中藥走向現代化、邁向國際化之路的中流砥柱。從2007年開始，廣州白云山和記黃埔中藥有限公司與專家院士團隊攜手共建了“呼吸疾病國家重點實驗室”，經過十多年的聯合攻關，研究團隊發現：白云山板藍根有效成分多糖、木脂素和吲哚等具有抗病毒和抗炎的雙重藥效。

近年來，白云山板藍根和白云山復方丹參研究中心的研發成品先后突破了10多項國內先進技術，在同類市場占據龍頭地位，白云山（復方）板藍根榮登“十三五中國醫藥科技標志性成果”榜及中成藥治療流感循證評價證據指數TOP榜，白云山板藍根顆粒、白云山復方丹參片入選“臨床價值中成藥品牌”榜單。

2021年4月，白云山板藍根二次開發再次取得突破：板藍根新工藝、新質量標志物研究取得可喜進展，有望開發成為質量控制水平更高、藥效更強的中藥新藥。據相關實驗人員介紹，此次成果將有利于三個方面，一是行業影響方面，可提升現有產品品質；二是促進產業升級方面，有望開發板藍根新藥；三是助力大灣區中醫藥發展，將加快科研成果轉化落地，實現板藍根制劑在澳門特區登記上市，促進澳門產業多元化。

增品種、提品質

培育名優中成藥

隨著自主創新水平的不斷提高，白云山和黃中藥成為中藥行業培育名優中藥大品種的新典范，培育了復方丹參片、板藍根顆粒、口炎清顆粒等43個中成藥大品種。

中國藥科大學教授、天然藥物活性組分與藥效國家重點實驗室主任李萍談及復方藥物時表示，廣藥的大品種消渴丸、復方丹參片等都是很有特色的大品種，可以開展更多藥物學研究，實現增品種、提品質。

作為廣東省高新技術產品和廣州市重點培育發展的名優中成藥產品，白云山復方丹參片的科研項目聚集了粵港澳大灣區醫藥資源和海內外精尖醫藥人才。2012年，“白云山復方丹參片防治老年癡呆作用和機理研究”項目成為“偉哥之父”、諾貝爾獎得主穆拉德博士的首個簽約研究課題，由穆拉德博士助力白云山復方丹參片進行二次開發。多年臨床試驗證實該產品在防治老年癡呆癥方面有獨特效果。至今，白云山復方丹參片已榮獲防治老年癡呆癥專利以及各種有效成份科學配比專利等十幾項專利。

近日，白云山復方丹參片憑高質量循證證據再獲殊榮，被選入《中成藥治療優勢病種臨床應用指南—血管性癡呆》。“十四五”期間，白云山和黃中藥將持續聚焦名優中成藥治療重大慢病的藥物經濟學研究，推進“復方丹參片防治血管性癡呆的經濟學評價”項目發展。

與會專家蘇國輝院士表示，白云山復方丹參片含有丹參，有利于保護腦血管健康。據悉，復方丹參片活血化瘀、理氣止痛，是預防心血管疾病的一級藥物。臨床試驗結果顯示，白云山復方丹參片可用于瘀阻腦絡所致智能減退或健忘；能改善血管性癡呆患者的認知、語言、行為和日常生活能力。表明該中成藥長期口服，患者受益多，風險很小，值得臨床推廣使用。

國醫大師周岱翰表示，未來，廣藥集團可以在經典名方開發中再做一些工作，同時重視對病人發病時的狀態的研究，加大這方面的投入力度。

正逢其時未來可期

積極迎接生物醫藥與健康產業發展機遇與挑戰

如今，全球化發展的潮流不可阻擋，新藥品法和中國醫藥需求將促進原創新藥優先到中國申請審評和上市，國產仿制藥走向世界的步伐將會逐漸加快，中藥資源質量和臨床療效的循證醫學研究將促進中藥發展取得突破。

中國工程院院士劉昌孝認為，未來十年有望誕生10到15家創新龍頭企業，但同時藥品市場的國際競爭會更加激烈。劉昌孝院士呼吁，大灣區生物島要成為中國生物醫藥的示范點，不能成為一個空架子，應該多提供一些政策支持，讓高校和企業加強合作，共同為生物醫藥發展出謀劃策。

粵港澳大灣區生物醫藥與健康產業發展正逢其時，未來可期。李楚源董事長表示，廣州市場環境好，發展機遇多、空間大，將抓住廣州新一輪改革開放特別是粵港澳大灣區生物醫藥健康產業高端集聚的機遇，不斷加強和深化與國內外各大高校、科研機構、醫療機構、外部互補型企業的合作，提升創新能力和國際競爭力，為打造粵港澳大灣區生物醫藥健康產業高地作出廣藥貢獻。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。

關鍵詞：