抗疫產品通過歐盟認證 有望助力海外抗疫

截至當地時間3月10日18時，意大利累計確診新冠病毒肺炎病例破萬。為阻止疫情進一步擴散，意大利向中國緊急求援。3月11日，由中國紅十字會1名副會長帶隊，以及由來自國家疾控中心、四川大學華西醫院、四川省疾控中心等地的專家及醫護人員組成專家團隊，出發前往意大利支援抗疫。

同時，有多家A股上市公司為海外國家提供抗疫產品。來自邁瑞醫療的消息，日前，意大利政府緊急向邁瑞醫療采購了首批近萬臺抗疫設備，公司將分批有序交付。此外，多家上市公司研發推出的新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測試劑盒已陸續通過歐盟CE認證，獲得歐盟市場準入資格，有望助力海外抗疫。

產品通過歐盟認證

新冠肺炎疫情持續在海外擴散。據環球時報3月11日消息，國家衛健委高級別專家組組長、中國工程院院士鐘南山向歐洲呼吸學會介紹了中國抗擊新冠肺炎疫情的成果和經驗。

A股公司積累的抗疫成果和經驗此時也派上用場。日前，意大利政府緊急向邁瑞醫療采購了首批近萬臺抗疫設備，主要為監護儀等產品，公司將根據情況，分批有序交付。經過20年的國際化發展，邁瑞已經建立起了一套成熟的海外市場本地化管理體系，在北美、歐洲、亞洲、非洲、拉美等地區的超過30個國家設有40家境外子公司。

此外，多家生產新型冠狀病毒檢測試劑盒的A股公司，已通過歐盟CE認證，獲得歐盟市場準入資格。

三諾生物(300298)3月10日晚間公告，近日，公司產品新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)已向歐盟主管當局提交CE產品通知，具備歐盟市場準入條件。

華大基因(300676)3月1日晚間公告，旗下一全資子公司于近日取得了由丹麥醫藥管理局頒發的關于歐盟體外診斷醫療器械的自由銷售證書。產品名稱為新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)。公司上述試劑盒產品已完成了歐盟CE認證，本次獲得歐盟自由銷售證書，表明該產品符合歐盟醫療器械相關指令的符合性要求，目前已完成歐盟主管當局登記注冊，具備歐盟市場的準入條件。

此外，獲得歐盟市場準入資格的還有達安基因、萬孚生物、邁克生物的病毒檢測產品。

馳援海外

除了產品進入歐盟市場外，部分A股公司已行動起來，為海外疫情國家捐贈產品提供支援。

3月7日，達安基因與廣東省紅十字會、中國疾病預防控制中心等單位，組成援助伊拉克抗疫志愿服務專家隊，馳援伊拉克抗擊疫情。達安基因技術服務總監楊鴻輝作為公司代表，攜帶著達安基因新冠核酸檢測試劑、核酸提取儀、生物安全柜等整套PCR實驗室必備設備及耗材共計100余箱物資參與支援行動。

2月27日，泰林生物通過伊朗駐華大使館，部署了解物資捐贈流程、手續，并推進相關協調、對接事項，捐贈給伊朗衛生部一臺汽化過氧化氫消毒設備。3月9日，泰林過氧化氫消毒設備抵達伊朗駐華大使館，即將運往伊朗首都德黑蘭投入新冠病毒戰役。

精華制藥(002349)3月9日晚公告，公司擬向伊朗捐贈藥品一批，總價值約83.4萬元。

產品通過歐盟認證固然是好，卻也有上市公司因為前后公告內容不一而被證監局警示。2月22日，有媒體報道東方生物相關新型冠狀病毒檢測產品已經在歐盟注冊備案。2月23日晚間，東方生物發布《澄清公告》稱，公司尚未取得歐盟給予的新冠病毒診斷系列產品的備案登記號，國內注冊證申請工作也在進行中。

緊接著，東方生物又發布了補充公告，推翻了上述《澄清公告》中的說法。3月9日，東方生物發布公告稱，因公司董事會秘書王曉波未經內部審批程序發布與事實不符的公告，公司收到了浙江證監局的警示函。

關鍵詞： 抗疫產品