中信建投丨中藥注冊管理專門規定出臺，促進行業長期高質量發展

核心要點

中藥注冊管理專門規定出臺，促進行業長期高質量發展。2023年2月10日，國家藥監局發布《中藥注冊管理專門規定》(《規定》)，自2023年7月1日起施行；本次《規定》通過與新修訂《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》有機銜接，在藥品注冊管理通用性規定的基礎上，進一步細化中藥研制的相關要求，同時加強中藥新藥研制與注冊管理，促進中醫藥傳承創新發展。全方位、系統的中藥注冊管理體系對中醫藥行業持續規范升級將產生積極推動作用，有望促進行業長期高質量發展，建議關注以嶺藥業、康緣藥業等具備產業鏈及研發管線優勢的行業龍頭。

看好中醫醫療、自我診療及創新中藥企業。1）疫情優化主線：根據海外經驗，隨著防疫政策逐步優化調整，自我診療類藥物需求持續提升，呼吸品類藥物需求明顯增加，建議關注自我診療市場的感冒呼吸品類相關公司；2）中藥消費品：隨著產業政策及格局變遷，品牌OTC歷久彌新，有望逐漸步入高質量發展階段。在中藥消費品市場品牌企業集中度的進一步提升的大背景下，我們認為，品牌延展、渠道擴張、定價能力強的品牌中藥企業將逐漸步入高質量發展階段；3）中藥創新藥及處方藥：隨著我國中藥審評審批制度的不斷健全和完善，中藥創新藥有望逐步邁入正軌，迎來高質量發展；與此同時，基藥目錄調正在即，中藥創新藥、中藥獨家品種有望通過此次調整進入新版基藥目錄，有益于中藥品種入院推廣，隨著中醫藥政策紅利持續釋放，中藥處方藥放量可期；4）中藥配方顆粒：2021年11月，中藥配方顆粒試點正式結束，隨著國家標準陸續頒布，新國標正式執行，國標切換逐步步入正軌，23年中藥配方顆粒恢復性增長值得期待。

港股行情回顧：本周醫藥整體跑輸大盤，醫藥流通表現較好。本周恒生醫療保健下跌6.03%，恒生指數下跌2.17%，恒生醫療保健整體跑輸大盤3.86%。2023年以來，恒生醫療保健整體跑輸大盤5.74%。子行業方面，本周醫藥流通 （+1.77%）子行業表現較好。

A股行情回顧：本周醫藥整體跑輸大盤，IVD及化學制藥表現較好。本周醫藥指數下跌0.65%，萬得全A指數下跌0.11%，醫藥指數整體跑輸大盤0.54%。2023年以來，醫藥指數整體跑輸大盤3.47%。子行業方面，本周IVD（+1.18%）、化學制藥（+0.72%）子行業表現較好。

南方部分省份流感形勢趨緩。根據中國國家流感中心最新數據，過去一周（2023.1.30－2023.2.5），南方省份哨點醫院報告的 ILI%為 1.4%， 低于前一周水平（1.9%），低于 2020~2022 年同期水平（8.2%、2.5%和 3.9%），北方省份哨點醫院報告的 ILI%為 1.4%，低于前一周水平（2.0%），低于 2020~2022 年同期水平（8.4%、2.0%和 3.5%）。建議關注流感及感冒類藥物的需求變化。

風險提示

新冠病毒仍在持續變異，全球疫情仍處于流行態勢，國內新發疫情不斷出現。我國是人口大國，脆弱人群數量多，地區發展不平衡，醫療資源總量不足，一些地區的疫情還有一定規模。受病毒變異和冬春季氣候因素影響，疫情傳播范圍和規模有可能進一步擴大，防控形勢仍然嚴峻。防控政策可能隨著疫情變化作出相應調整。此外，也需要考慮防疫對于線上和線下四類藥品的限售政策變化。行業政策風險：因為行業政策調整帶來的研究設計要求變化、價格變化、帶量采購政策變化、醫保報銷范圍及比例變化等風險。研發不及預期風險：新藥物在研發過程中，存在臨床入組進度不確定、療效結果及安全性結果數據不確定等風險。審批不及預期風險：審批過程中存在資料補充、審批流程變化等因素導致的審批周期延長等風險。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。

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