三年沒賣出過產品，基石藥業何來底氣闖關IPO？

自從2018年4月30日香港接受未有盈利生物科技公司于主板的上市申請開始，多家未盈利的生物醫藥企業開展了浩浩蕩蕩的資本市場之旅，基石藥業也位列其中。

基石藥業成立于2015年12月，是一家創新型生物制藥企業，專注于腫瘤免疫藥物的開發和聯合治療，目前擁有14條藥物研發管線。

“三無一包”，持續虧損

新藥物研發是一個需要長期投入且不斷燒錢的過程，基石藥業為了減少生產設施建設和原材料采購的成本投入，目前沒有生產設施，也沒有采購過原材料，更沒有產品在售。

研發和生產方面，基石藥業的外包研發及生產機構主要為：科研機構(CRO)以及生產機構(CMO)。CRO負責為基石藥業進行臨床試驗和臨床前研究，而CMO負責為其進行藥品的供應。藥明康德就是基石藥業的外包之一，公司與藥明康德建立相關合約，支付研發服務款，藥明康德向公司轉讓研發過程中產生的知識產權。

身處這樣一個“無商業銷售、無生產設備、無采購原材料、產品研發外包”的“三無一包”模式，基石藥業始終處于持續虧損狀態也算是意料之中。

根據招股書，2016年和2017年，基石藥業虧損分別為2.53億元人民幣和3.43億元人民幣。到了2018年上半年，基石藥業虧損為7.44億元人民幣，同比增長高達459.4%。

公司的絕大部分經營虧損都來源于研發開支和行政支出費用。2016年、2017年及2018年上半年，基石藥業的研發支出分別為2.47億元人民幣、2.13億元人民幣和5.09億元人民幣。

在研發支出一項里，第三方合約成本2016年、2017年和2018年上半年分別為2.4億元人民幣、1.75億元人民幣和1.17億元人民幣，占研發支出比例為96.94%、81.8%和73.26%。

作為公司虧損的大頭，基石藥業的研發支出2018年上半年較去年同期增長了五倍。對此，基石藥業方面解釋，2018年上半年與第三方合作伙伴訂立新合作及許可協議使得許可費從2017年上半年的0增加到3.49億元人民幣;增加的研發外包活動使得第三方合約成本從2017年上半年的0.82億元人民幣增加到1.17億元人民幣;員工人數的增加使得雇員成本從2017年上半年的0.18億元人民幣增加0.42億元人民幣。

上市兩大門檻

聯交所的新規使得一批尚未盈利的生物科技公司集體赴港IPO，但是新規之下門檻還是有的，這些生物科技公司要想在香港上市，既要有拿得出手的當家品種，又要有亮眼的融資。

據招股書披露，基石藥業擁有14種在研藥物，8款處于臨床階段，6款處于臨床前研究階段，包括三種處于臨床階段的腫瘤免疫治療骨干候選藥物：PD-L1、PD-1及CTLA-4抗體。其中核心候選產品CS1001(PD-L1抗體)預期將于2019年下半年提交cHL的新藥申請及于2020年上半年提交NKTL的新藥申請。

公司的產品管線無論是規?；蚪M合均足以實現成功的聯合療法策略，使公司發展出所有中國生物制藥公司中最大的腫瘤科聯合療法組合之一。

融資方面，2016年3月——基石藥業剛成立3個月之后就已獲得一共1.5億美元的A-1至A-3輪融資，引入Graceful Beauty Limited及正則原石等投資者。

2018年4月，基石藥業進行了B輪融資，合共籌集約2.62億美元。其中，新加坡國有全資的GIC通過Tetrad Ventures參與、云鋒基金通過YF IV Checkpoint參與、高瓴資本通過Hillhouse Fund IV參與、紅杉資本通過SCC Growth IV參與。

目前，基石藥業的前三大股東分別為WuXi Ventures、正則原石及其聯屬人士、Graceful Beauty Limited，對應的持股比例為39.31%、18.30%與19.72%。

同類者眾，成本高昂

基石藥業的產品管線以腫瘤學為重點，專攻腫瘤免疫治療。

在談癌色變的如今，基石藥業所在的腫瘤免疫治療領域，副作用小、治療效果明顯，正逐漸成為未來腫瘤治療的發展方向，具有廣闊的市場前景。

根據公開資料，全球腫瘤藥物市場仍將處于增長的快車道，預計該市場規模于2021年將增至1470億美元。

而受患者人數龐大、有效治療手段日益增加、購買力持續上升和有利臨床試驗的政策環境所驅動，中國腫瘤藥物市場方興未艾。中國腫瘤市場的收益從2013年的834億元人民幣增長到2017年的1394億元人民幣，復合增長率為13.7%，預計2030年達到6541億元人民幣。

在這樣的市場前景下，即使基石藥業連年虧損，其未來增長態勢依舊可期。但基石藥業也并不會一帆風順，依舊面臨著兩大風險。

同類者眾

廣闊的市場前景帶來的往往還有激烈的競爭。光PD-1抗體市場，目前國內有100多家藥企扎堆免疫治療藥物PD-1抑制劑的研發，君實生物、恒瑞醫藥、百濟神州和信達生物成為國產PD-1第一梯隊。君實生物的特瑞普利單抗(JS001)已于2018年12月17日過審上市，成為首個獲批上市的國產PD-1抗體。

新規之后前仆后繼赴港上市的未盈利的生物科技企業中，歌禮制藥、百濟神州、華領醫藥、信達生物以及君實生物已于2019年到來之前成功登陸港交所，不少企業仍在排隊之中。

成本高昂、周期長

成本高昂是腫瘤藥物研究領域不得不面對的現實。生物科技企業對于資金需求很大，除了前期的研發費用，在臨床試驗方面，在候選藥物的銷售取得監管批準前，基石藥業必須進行各種臨床試驗，以證明候選藥物對人體的安全性及有效性。因此，公司有可能在臨床試驗時出現問題引來監管，這將會對公司產生額外的臨床試驗成本，推遲完成甚至無法完成候選藥物的開發及商業化。

除了成本高昂，產品從研發到臨床到變現的周期也較長。在業內人士看來，從提出新藥申請到上市至少還需要2、3年的時間。

從一開始被業務投資機構認可，基石藥業如今已經走到了更廣闊的資本舞臺，但是顯然，基石藥業的未來依舊是“道阻且長”。

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